El medicamento para la diabetes
liraglutida (Victoza) no parece mejorar la función cardiaca de los
pacientes con insuficiencia cardiaca avanzada, encuentra un estudio
reciente.
La teoría de este ensayo era que el
fármaco, que pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas
del GLP-1, podría interactuar con los receptores GLP-1 del corazón en
las células, mejorando así la función del corazón.
"Esperábamos un beneficio, pero no lo
vimos. Es neutral en el mejor de los casos", dijo el investigador líder,
el Dr. Kenneth Margulies, profesor de medicina y director de
investigación sobre insuficiencia cardiaca y trasplantes de la
Universidad de Pensilvania, en Filadelfia.
Estudios anteriores encontraron
evidencias de que las personas con insuficiencia cardiaca avanzada
tienen resistencia a la insulina en los músculos periféricos y en el
músculo cardiaco, y "se pensaba que esta era una característica nociva
para la que este tipo de medicamento para la diabetes podría ayudar",
señaló.
El fármaco no solo no ayudó, sino que es
posible que Victoza haya sido incluso ligeramente dañino en algunos
pacientes con insuficiencia cardiaca avanzada, lamentó Margulies. El
estudio anotó que las personas con diabetes tipo 2 que tomaban Victoza
tenían un riesgo ligeramente más alto, aunque no significativo, de
muerte y de volver a ser hospitalizados, además de señales de un
empeoramiento en la función renal.
Pero los pacientes que usan Victoza que desarrollen insuficiencia cardiaca no deben dejar de tomarlo de forma abrupta, añadió.
Un experto anotó que este ensayo
contradice los hallazgos de otro estudio que encontró que Victoza
reducía el riesgo de morir de una enfermedad cardiaca.
"Sospecho que [este] ensayo no es la
última palabra sobre el tema", dijo el Dr. John Buse, jefe y profesor de
la división de endocrinología de la Facultad de Medicina de la
Universidad de Carolina del Norte, en Chapel Hill.
Este nuevo estudio fue pequeño,
relativamente corto y estadísticamente complejo, explicó Buse. También
conllevó tratar a personas con y sin diabetes, añadió.
"No concuerda con los resultados del
ensayo LEADER (por las siglas en inglés de 'Efecto y acción de la
liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados
cardiovasculares'), que fue más grande y duró más", dijo Buse.
Los investigadores del ensayo LEADER,
incluyendo a Buse, encontraron que en el transcurso de casi cuatro años,
los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiaca que tomaban
Victoza tenían un riesgo más bajo de morir de la enfermedad cardiaca y
de accidente cerebrovascular, o de cualquier otra causa, en comparación
con un placebo.
"Claramente, el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca en las personas con diabetes es un área que
necesita estudiarse más", dijo Buse.
En el estudio actual, Margulies y sus
colaboradores asignaron al azar a 300 pacientes con insuficiencia
cardiaca avanzada recién hospitalizados a inyecciones diarias de Victoza
o de un placebo.
En un transcurso de seis meses, los
investigadores observaron la cantidad de pacientes que murieron, los que
fueron admitidos de nuevo al hospital por insuficiencia cardiaca, o
aquellos cuya enfermedad se había estabilizado.
Entre los 271 pacientes que terminaron
el estudio, Victoza no tuvo ningún efecto significativo en ninguno de
los resultados que el equipo de Margulies buscaba.
Entre los que tomaban Victoza, el 12 por
ciento murieron. Un 11 por ciento de los que tomaban el placebo
murieron, encontró el estudio. Un 41 por ciento de los que tomaban
Victoza fueron hospitalizados de nuevo por insuficiencia cardiaca,
frente a un 34 por ciento de los que recibieron el placebo, mostraron
los hallazgos.
Además, no se observó ninguna diferencia
entre los grupos en las medidas de la función cardiaca ni de la
estabilidad de la enfermedad, lo que incluía la estructura y la función
del corazón, la distancia caminada en seis minutos y la calidad de vida.
Y cuando los investigadores observaron a los que tenían o no diabetes,
no vieron ninguna diferencia significativa entre los grupos.
"En los pacientes que ya tienen una
insuficiencia cardiaca grave, comenzar con este medicamento para mejorar
más la insuficiencia cardiaca no tiene sentido", concluyó Margulies.
Pero no todo el mundo está de acuerdo con esa conclusión.
"La gente no debe pensar nada sobre este
estudio porque no mostró nada", dijo la Dra. Caroline Apovian,
profesora de medicina y pediatría en la Facultad de Medicina de la
Universidad de Boston.
Estos hallazgos, dijo, tienen que
ponerse en el contexto de otros estudios que han mostrado un beneficio
respecto a la protección del corazón. Es posible que los pacientes de
este estudio estuvieran demasiado enfermos como para beneficiarse de
Victoza, planteó Apovian.
"Este estudio tomó a personas que
estaban de verdad muy enfermas y les dio un fármaco, y no pasó nada",
dijo. "Pero esos pacientes quizá hayan estado demasiado enfermos como
para beneficiarse de este fármaco. Si se comenzara antes, podría tener
un beneficio real", dijo ApovianFuente: vivecondiabetes.com
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